搜搜考试网几级环境需要检测浮游菌和沉降菌
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/05/18 09:58:18
GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法再问：我
在36±1℃培养18-24小时
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然
目前市场上还没有很好的一套,方案
应该都是要做的,国标中有要求的,具体是哪个国标我忘记了.洁净区100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米500个,沉降菌/皿
这位朋友：GB/T16293-2010~16294-2010中规定：培养基用“大豆酪蛋白琼脂培养基”或“沙氏琼脂培养基”而不是用“大豆酪蛋白琼脂培养基”和“沙氏琼脂培养基”.这就说明从2种培养基内任选
对于第一个问题,目前洁净室环境监测采样点个数按照国标16292有两种计算方法,第一种按照房间面积开平方（国际通用方法）,第二种按照根据面积与洁净度级别查表确定,但是无论区域大小,洁净度级别高低总的采样
应该都是要做的,国标中有要求的,具体是哪个国标我忘记了.
兽药不任取一个（兽药GMP_2002年版）,人药一般两个都做（GMP_2010没有明文）,器械任取一个（以前我们的单位只做沉降菌,依据未知）.
环境中的细微生物需要营养才能生长,或许是盖子上沾有培养基而没有得到及时清洗,使得微生物附着在盖子上,在适合的环境下繁殖
静态是指：检测区域未生产或无人操作时的检测；动态是指：检测区域正在生产或是有人操作的检测.
既属于环境监测,又属于微生物检测.环境监测的某些内容本来就在某些地方包含微生物方面的指标,不要把两者完全隔离开.再问：环境监测包括哪些监测项目
结构图纸设计说明有要求,没有的话看看规范《JGJ8-2007建筑变形测量规范》
幸福软弱无力,她睡眠、呼吸而一无所知……而那人……可怜……可怜!这里的其他东西是相机忽略的.只不过有点假装,把书和瓶子都说成巴――巴：在埃及,一天又一天哈哈
没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下：第十一条应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）
你所说的区域是否是“非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域”浮游菌、沉降菌、表面微生物的检测：我们对工艺进行划分,只有对影响产品质量的关键工艺才会进行动态全检,至
超净工作台,无菌室台面,分别敞开平皿盖摆放细菌培养基和霉菌（虎红）培养基平皿各一个,平皿规格90mm,时间30min.判断依据：微生物小于等于1,100级微生物小于等于3,10000级微生物小于等于1
用佳姆巴除菌液哈,佳姆巴因为它的不腐蚀、无残留等优势,能直接作用于空气中的浮游菌和病毒,向空气中喷洒足量佳姆巴,就可以消除.
a）室内送风量或风速的测试,或压差的测试：b）高效过滤器的泄漏测试c）杭州杭康卫生检测技术网站上有相关知识.